Веро-Митомицин (Vero-Mitomycin)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Противоопухолевые антибиотики

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций	1 фл.
митомицин	0,01 г
-	0,02 г
вспомогательные вещества: маннит- глюкоза	-

в пачке картонной 1, 3 или 5 флаконов.

Режим дозирования устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.
Препарат вводится в/в струйно или внутрипузырно (при опухолях мочевого пузыря), при необходимости — в/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно.
При монотерапии обычно используют следующие схемы в/в капельного введения:
2 мг/м2 поверхности тела (увеличение дозы не приводит к повышению эффекта) с интервалом 4–6 нед- или 2 мг/м2, 5 дней в неделю в течение 2 нед (с 1 по 5 и с 8 по 12 дни курса) каждые 4–6 нед- или 4–6 мг 1–2 раза в неделю- при необходимости высокодозной терапии — по 10–30 мг 1–3 (и более) раз в неделю.
В составе комплексной терапии: в/в капельно по 10 мг/м2 1 раз каждые 6–8 нед или 2–4 мг 1–2 раза в неделю.
Максимальная доза при в/в введении — 30 мг/сут.
В/а, внутриплеврально или внутрибрюшинно вводят по 2–10 мг ежедневно.
В мочевой пузырь вводят 30–40 мг (до 60 мг) в 0,95% растворе натрия хлорида (в концентрации не более 1 мг/мл), 1 раз в неделю, в течение 6–8 нед и далее ежемесячно в течение 6 мес, либо по 4–10 мг ежедневно или каждые 2 дня.
Учитывая возможность кумулятивной миелосупрессии, вызываемой митомицином, при последующих в/в введениях препарата дозу корректируют в зависимости от выраженности угнетения функции костного мозга- предлагается следующая схема:
Минимальные показатели крови послевведенной дозыПоследующая доза препарата в процентахот предыдущейлейкоциты в 1 мм3 кровитромбоциты в 1 мм3 кровиболее 4000более 1000001003999-300099999-750001002999-200074999-2500070менее 2000менее 2500050Повторно препарат следует вводить только при восстановлении количества лейкоцитов до 4000/мм3 и тромбоцитов до 100000/мм3 крови. При использовании митомицина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами дозу препарата следует откорректировать соответствующим образом.
Приготовление раствора: содержимое флакона растворяют непосредственно перед употреблением в воде для инъекций до концентрации 0,4 мг/мл (2 мг активного вещества на 5 мл) и встряхивают до растворения.
Флакон поКоличество растворителя2 мг
10 мг
20 мг
4 мл
20 мл
40 мл

Фармакологическое действие - противоопухолевое. После ферментативной активации в тканях действует как би- и трифункциональный алкилирующий препарат. Блокирует синтез ДНК- при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза.

Митомицин — антибиотик с противоопухолевой активностью, выделенный из культуры гриба Streptomyces caespitosus. Прерываетсинтез ДНК- при высоких концентрациях подавляет синтез белка и РНК. Наиболее активен в фазах G и S митоза. После ферментативной активации в тканях действует какби- и трифункциональный алкилирующий препарат. Обладает относительно слабой иммунодепрессивной активностью. Как и другие цитостатики, оказываетмиелосупрессивное действие.

гиперчувствительность к митомицину; выраженная гипоплазия костного мозга; тяжелая форма хронической почечной недостаточности (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл); детский возраст; тромбоцитопения; нарушение свертываемости крови; повышенная кровоточивость; беременность; период грудного вскармливания; острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай). С осторожностью: ветряная оспа (в настоящее время или в анамнезе); herpes zoster; инфекционные заболевания; хроническая почечная недостаточность; выраженное угнетение функции костного мозга (в т.ч. при лечении цитостатиками, лучевой терапии).

Со стороны дыхательной системы: острое удушье, бронхоспазм, одышка, сухой кашель, инфильтраты в легких.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, гемолитический уремический синдром, сопровождающийся преимущественно тромбоцитопенией, микроангиопатической гемолитической анемией с фрагментацией эритроцитов и анурической формой острой почечной недостаточности. Нарушение функции почек (протеинурия, гематурия), отеки, гиперкреатининемия, синкопальные состояния. Другими более редкими проявлениями синдрома могут быть отек легких, нейропатии. Развитие гемолитического уремического синдрома наблюдалось у больных, получавших митомицин в/в в виде монотерапии или в комбинации с другими цитостатиками в дозах, превышающих 60 мг.Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, снижение сократимости миокарда, развитие или усугубление течения сердечной недостаточности (у больных, ранее получавших доксорубицин).Со стороны пищеварительной системы: диарея, нарушения функции печени, стоматит или эзофагит, тошнота, рвота, анорексия.Со стороны кожных покровов: изъязвления кожи, обратимая алопеция, иногда — кожная сыпь.Местные реакции: тромбофлебит, целлюлит, при попадании препарата под кожу — покраснение, боль.Прочие: акроцианоз, головная боль, повышение температуры тела, ощущение онемения или покалывания в пальцах рук и ног- багровые полосы на ногтях, необычная усталость или слабость.При внутрипузырном применении: атрофия мочевого пузыря, раздражение мочеполовых путей, дизурия, цистит, ночной энурез, повышенная частота мочеиспускания, гематурия и другие симптомы местного раздражения- зудящая сыпь на руках и в области гениталий.

При одновременном применении митомицина с препаратами, оказывающими миелотоксическое и нефротоксическое действие, а также в сочетании с лучевой терапией возможно усиление токсичности. При предварительном или одновременном с митомицином применении винка- алкалоидов возможно развитие острого респираторного дистресс-синдрома. Также развитие данного синдрома было отмечено у пациентов, получавших лечение митомицином и дышавших перед операцией смесью, содержащей более 50% кислорода. У больных, ранее получавших доксорубицин, при лечении митомицином возможно развитие застойной сердечной недостаточности. При одновременном применении с доксорубицином возможно усиление кардиотоксического действия (общая доза доксорубицина не должна превышать 450 мг/м2 ).