Веро-Анастрозол (Vero-Anastrosol)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
анастрозол	1 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный- лактоза (сахар молочный)- повидон (поливинилпирролидон)- карбоксиметилкрахмал натрия (примогель)- магния стеарат	-
оболочка -— гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)- повидон (поливинилпирролидон)- полисорбат (твин-80)- тальк (магния гидроксиликат)- титана диоксид	-

в контурной ячейковой упаковке 7, 10, 14 или 28 шт.- в пачке картонной 1 контурная ячейковая упаковка по 28 табл. или 2 контурные ячейковые упаковки по 14 табл., или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 табл., или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 табл.

в банках светозащитного стекла, или банках или флаконах из полимерных материалов, или банках полимерных с крышкой, с контролем первого вскрытия или банках полимерных с амортизатором и крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия, по 28 шт.- в пачке картонной 1 банка или флакон.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой. Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время.
Взрослым, включая пожилых, — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.
У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек или с легкой степенью нарушения функции печени корректировка дозы не требуется.

Фармакологическое действие - противоопухолевое.

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%.Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. Анастрозол в суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона.

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим составным частям препарата; пременопауза у женщин; выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин); умеренная или выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена); сопутствующая терапия тамоксифеном; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (>10%)- часто (от 1 до 10%)- редко (от 0,1 до 1%)- очень редко (<0,1%).Со стороны сосудистой системы: очень часто — «приливы» жара.Co стороны костно-мышечной системы: часто — артралгия.Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость влагалища- редко — влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или смены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).Со стороны кожи и кожных придатков: часто — истончение волос, кожная сыпь- очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны системы пищеварения: часто — тошнота, диарея- редко — анорексия, рвота, увеличение активности гамма-глутаминтрансферазы и ЩФ.Со стороны нервной системы: часто — головная боль- редко — сонливость.Со стороны метаболизма: редко — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением уровня циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.Прочие: часто — астения- очень редко — аллергические реакции, включая ангиоэдему, крапивницу и анафилактический шок.

Исследования по лекарственному взаимодействию с антипирином и циметидином указывают на то, что клинически значимое лекарственное взаимодействие, опосредованное цитохромом Р450 при совместном применении анастрозола с другими препаратами маловероятно. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими, часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.