Атеростат® (Aterostat)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Статины

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
симвастатин	20 мг
вспомогательные вещества: крахмал картофельный-лактозы моногидрат- кислота аскорбиновая- бутилгидрокситолуол- кислота безводная лимонная- крахмал прежелатинизированный- магния стеарат	-
оболочка: тальк- гипромеллоза- гидроксипропилцеллюлоза- титана диоксид- краситель красный кислотный	-

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 1, 2, 3, 4 или 5 упаковок- или в банках и флаконах полимерных по 30 шт.- в пачке картонной 1 банка.

Внутрь, однократно, вечером.
При легкой и умеренной гиперхолестеринемии начальная доза составляет 5 мг- при выраженной — 10 мг/сут- при необходимости дозу можно увеличить не ранее чем через 4 нед, максимальная суточная доза — 80 мг.
При ИБС начальная доза — 20 мг- при необходимости ее постепенно увеличивают через каждые 4 нед до 40 мг. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина — менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающих циклоспорин, фибраты, никотинамид, начальная доза составляет 5 мг, максимальная суточная доза — 10 мг.
На фоне иммунодепрессивной терапии рекомендуемая начальная доза — 5 мг/сут, максимальная суточная доза — 5 мг.
В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, ее не следует удваивать.

Фармакологическое действие - гиполипидемическое.

Гиполипидемическое средство, получаемое синтетическим путем из продукта ферментации Aspergillus terreus, является неактивным лактоном, в организме подвергается гидролизу с образованием гидроксикислотного производного. Активный метаболит ингибирует 3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоА-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктазу), фермент, катализирующий начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Поскольку превращение ГМГ-КоА в мевалонат представляет собой ранний этап синтеза холестерина, то применение симвастатина не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, который участвует во многих процессах синтеза в организме. Снижает содержание ТГ, ЛПНП, ЛПОНП и общего холестерина в плазме крови (в случаях гетерозиготной семейной и несемейной форм гиперхолестеринемии, при смешанной гиперлипидемии, когда повышенное содержание холестерина является фактором риска). Уменьшает соотношение ЛПНП/ЛПВП и общий холестерин/ЛПВП.Начало действия — через 2 нед от начала приема, максимальный терапевтический эффект достигается через 4–6 нед. Действие сохраняется при продолжении лечения- при прекращении терапии содержание холестерина возвращается к исходному уровню (до начала лечения).

повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим препаратам статинового ряда (ингибиторам ГМГ-КоА-редуктазы) в анамнезе; печеночная недостаточность; острые заболевания печени; повышение активности печеночных трансаминаз неясного генеза; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены). С осторожностью: больные, злоупотребляющие алкоголем и/или имеющие в анамнезе заболевания печени; пациенты после трансплантации органов, которым проводится терапия иммунодепрессантами (в связи с повышенным риском возникновения рабдомиолиза и почечной недостаточности); состояния, которые могут привести к развитию выраженной недостаточности функции почек, такие как артериальная гипотензия, острые инфекционные заболевания тяжелого течения; выраженные метаболические и эндокринные нарушения; нарушения водно-электролитного баланса; хирургические вмешательства (в т.ч. стоматологические) или травмы; пациенты с пониженным или повышенным тонусом скелетных мышц неясной этиологии; эпилепсия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, гастралгия, абдоминальные боли, запор или диарея, метеоризм), гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ и креатинфосфокиназы (КФК)- редко — острый панкреатит.Со стороны нервной системы и органов чувств: астенический синдром, головокружение, головная боль, бессонница, судороги, парестезии, периферическая нейропатия, расплывчатость зрения, нарушение вкусовых ощущений.Со стороны опорно-двигательного аппарата: миопатия, миалгия, мышечная слабость- редко — рабдомиолиз.Аллергические и иммунопатологические реакции: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, увеличение СОЭ, артрит, артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, гиперемия кожи, «приливы» крови к коже лица, одышка.Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция.Прочие: анемия, сердцебиение, острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), снижение потенции.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечений. Цитостатики, противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол), фибраты, высокие дозы никотиновой кислоты, иммунодепрессанты, эритромицин, кларитромицин, ингибиторы протеаз — повышают риск развития рабдомиолиза. Симвастатин способствует повышению концентрации дигоксина в плазме крови. Колестирамин и колестипол снижают биодоступность (применение Атеростата® возможно через 4 ч после приема указанных препаратов, при этом отмечается аддитивный эффект).