Артрозилен (Artrosilene®)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: НПВС — Производные пропионовой кислоты

Капсулы	1 капс.
кетопрофена лизиновая соль	320 мг
вспомогательные вещества: диэтилфталат -— 2,286 мг- карбоксиполиметилен -— 32,857 мг- магния стеарат -— 15,857- повидон -— 27,857- полимеры акриловой и метакриловой кислоты -— 34,143- тальк -— 27 мг	-
оболочка: корпус -— титана диоксид (E171), желатин qsp- крышка -— хинолиновый желтый (E104)- индиготин (E132)- титана диоксид (E171)- желатин qsp	-

в блистере 10 шт.- в пачке картонной 1 блистер.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения	1 мл
кетопрофена лизиновая соль	80 мг
вспомогательные вещества: натрия гидроксид- кислота лимонная- вода для инъекций	-

в ампулах темного стекла по 2 мл- в поддоне 6 шт., в пачке картонной 1 поддон.

Суппозитории для ректального применения	1 супп.
кетопрофена лизиновая соль	160 мг
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды	-

в стрипе 5 шт.- в пачке картонной 2 стрипа.

Гель для наружного применения 5%	1 г
кетопрофена лизиновая соль	50 мг
вспомогательные вещества: карбоксиполиметилен- триэтаноламин- полисорбат- этиловый спирт 95%- метил-п-гидроксибензоат- лаванда/неролен- вода	-

в тубах алюминиевых по 30 и 50 г- в пачке картонной 1 туба.

Аэрозоль для наружного применения 15%	1 г пены
кетопрофена лизиновая соль	150 мг
вспомогательные вещества: полисорбат 80- полипропиленгликоль- ПВП (повидон)- лаванда/неролен- бензиловый спирт- вода очищенная- пропеллент -— пропан-бутан	-

в баллонах вместимостью 25 мл с насадкой-распылителем- в пачке картонной 1 баллон.

Внутрь, парентерально, ректально, наружно.
Внутрь препарат назначают по 1 капс. в день во время или после еды. Продолжительность лечения может составлять 3–4 мес.
В/м или в/в по 1 амп. в сутки. Максимальная суточная доза — по 1 амп. 2 раза в сутки. В/в введение препарата допускается только в стационаре. Препарат используют для непродолжительного лечения — до 3 дней. При необходимости дальнейшего использования препарата рекомендуется перейти к приему пероральных лекарственных форм или суппозиториев. У пожилых пациентов использовать не более 1 амп. в сутки.
Ампулы следует открывать по специальной линии надлома. После вскрытия ампулы раствор использовать немедленно.
Водные растворы кетопрофена лизиновой соли могут быть использованы при физиотерапевтическом лечении (ионофорезе, мезотерапии)- при ионофорезе раствор наносится на отрицательный полюс.
При в/в применении для увеличения времени действия препарата рекомендуется медленная в/в инфузия. Раствор для инфузии готовят на основе 50 или 500 мл следующих водных растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 10% водный раствор левулезы, 5% водный раствор декстрозы, раствор Рингера ацетата, раствор Рингера лактата (Хартмана), коллоидный раствор декстрана в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы. При разведении Артрозилена в растворах небольшого объема (50 мл) препарат вводится в/в болюсно. В растворах большого объема (500 мл) продолжительность инфузии составляет не менее 30 мин.
Ректально по 1 супп. 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза — 480 мг. У пациентов пожилого возраста необходимо использовать не более 2 супп. в сутки.
Наружно. Разовая доза геля составляет 3–5 г (объем крупной вишни), аэрозоля — 1–2 г (объем грецкого ореха). В зависимости от величины поврежденного участка препарат следует наносить 2–3 раза в день или согласно предписаниям врача, осторожно втирая до полного впитывания. При ионофорезе препарат наносится на отрицательный полюс. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Фармакологическое действие - анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и -2, угнетает синтез ПГ. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает ЖКТ.При местном применении оказывает местное противовоспалительное, антиэкссудативное и анальгетическое действие. В виде спрея или геля обеспечивает местный лечебный эффект в отношении пораженных суставов, сухожилий, связок, мышц. При суставном синдроме вызывает ослабление болей в суставах в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов. Лизиновая соль кетопрофена не оказывает катаболического влияния на суставной хрящ.

Все формы: гиперчувствительность, в т.ч. к другим НПВС; аспириновая астма; период лактации; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, пептическая язва; язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона; дивертикулит; гемофилия и другие нарушения свертывания крови; хроническая почечная недостаточность. Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории детский возраст до 18 лет. Капсулы, суппозитории, гель, аэрозоль беременность (III триместр). Раствор для в/в и в/м введения беременность. Для наружного применения дополнительно: мокнущие дерматозы; экзема; нарушение целостности кожных покровов; детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Все формы бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; пожилой возраст. Капсулы, суппозитории гель, аэрозоль беременность (I, II триместр). Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозитории анемия; алкоголизм; табакокурение; алкогольный цирроз печени; гипербилирубинемия; печеночная недостаточность; сахарный диабет; дегидратация; сепсис; отеки; артериальная гипертензия; заболевания крови (в т.ч. лейкопения); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; стоматит. Гель, аэрозоль печеночная порфирия; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; детский возраст до 12 лет.

Капсулы, раствор для в/в и в/м введения, суппозиторииСо стороны органов ЖКТ: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена.Со стороны органов печени: повышение уровня билирубина, повышение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печениСо стороны нервной системы: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание.Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макулопапулезная экзантема, усиление потоотделения, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны мочеполовой системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла.Со стороны органов кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение ПВ, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.Суппозитории дополнительноМестные реакции: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.Гель, аэрозольАллергические реакции, фотосенсибилизация.В случае развития какого-либо нежелательного явления следует обратиться к врачу.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов; гипотензивных и мочегонных средств. Совместный прием с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функции почек. Одновременное назначение с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений. Повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы). Совместное назначение с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию.