Анастрозол-Тева (Anastrozole-Teva)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
анастрозол	1 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш)- повидон-К30- лактозы моногидрат (высушенный распылением)- карбоксиметилкрахмал натрия типа А- магния стеарат- оболочка -— Opadry белый 02G28619 (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, макрогол 6000, макрогол 400)	-

в блистерах по 7 шт.- в пачке картонной 4 или 8 блистеров.

Внутрь, в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой.
Взрослым, включая пожилых — по 1 мг 1 раз в сутки длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить. В качестве адъювантной терапии рекомендуемая продолжительность лечения — 5 лет.
Нарушение функции почек: коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Нарушение функции печени: коррекция дозы у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени не требуется.

Фармакологическое действие - ингибирующее синтез эстрогенов, противоопухолевое.

Анастрозол является высокоселективным нестероидным ингибитором ароматазы — фермента, с помощью которого у женщин в постменопаузе андростендион в периферических тканях превращается в эстрон и далее в эстрадиол. Снижение концентрации циркулирующего эстрадиола у пациентов с раком молочной железы оказывает терапевтический эффект. У женщин в постменопаузе анастрозол в суточной дозе 1 мг вызывает снижение концентрации эстрадиола на 80%.Анастрозол не обладает прогестогенной, андрогенной и эстрогенной активностью. В суточных дозах до 10 мг не оказывает эффекта на секрецию кортизола и альдостерона, следовательно, при применении анастрозола не требуется заместительного введения кортикостероидов.

повышенная чувствительность к анастрозолу или другим компонентам препарата; пременопаузный период; выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность не установлена); сопутствующая терапия тамоксифеном или препаратами, содержащими эстрогены; беременность и период кормления грудью; детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлена). С осторожностью: остеопороз, гиперхолестеринемия, ИБС, нарушение функции печени, тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20 мл/мин), недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в лекарственной форме препарата содержится лактоза).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующим критериям: очень часто (не менее 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10)- иногда (более 1/1000, менее 1/100)- редко (более 1/10000, менее 1/1000)- очень редко (менее 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — приливы крови к лицу.Со стороны костно-мышечной системы: очень часто — артралгия- редко — триггерный палец.Со стороны репродуктивной системы: часто — сухость слизистой оболочки влагалища, влагалищные кровотечения (в основном в течение первых недель после отмены или замены предшествующей гормональной терапии на анастрозол).Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — кожная сыпь- часто — истончение волос, алопеция- очень редко — полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота- часто — диарея, рвота, анорексия.Со стороны гепатобилиарной системы: часто — повышение активности АЛТ, АСТ и ЩФ- редко — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и концентрации билирубина, гепатит.Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль- часто — повышенная сонливость, синдром запястного канала (в основном наблюдался у пациенток с факторами риска по данному заболеванию).Со стороны обмена веществ: часто — гиперхолестеринемия. Прием препарата может вызывать снижение минеральной плотности костной ткани в связи со снижением концентрации циркулирующего эстрадиола, тем самым повышая риск возникновения остеопороза и переломов костей.Аллергические реакции: часто — аллергические реакции- очень редко — анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, крапивница, анафилактический шок.Прочие: очень часто — астения.

Исследования по лекарственному взаимодействию с феназоном (Антипирином) и циметидином указывают на то, что совместное применение анастрозола с другими препаратами вряд ли приведет к клинически значимому лекарственному взаимодействию, опосредованному цитохромом Р450. Клинически значимое лекарственное взаимодействие при приеме анастрозола одновременно с другими часто назначаемыми препаратами отсутствует. На данный момент нет сведений о применении анастрозола в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами. Препараты, содержащие эстрогены, уменьшают фармакологическое действие анастрозола, в связи с чем они не должны назначаться одновременно с анастрозолом. Не следует назначать тамоксифен одновременно с анастрозолом, поскольку он может ослабить фармакологическое действие последнего.