Амлодипин Сандоз® (Amlodipine Sandoz)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: БМКК (блокатор «медленных» кальциевых каналов) [Блокаторы кальциевых каналов]

Таблетки	1 табл.
активное вещество:	-
амлодипина безилат	6,934 мг
-	13,868 мг
(эквивалентно 5 или 10 мг амлодипина соответственно)	-
вспомогательные вещества: лактоза безводная- МКЦ- крахмал кукурузный (сухой)- тальк- кремния диоксид коллоидный безводный- магния стеарат	-

в блистере 10 таблеток, в пачке картонной 3 блистера.

Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения артериальной гипертензии и профилактики приступов стенокардии напряжения и вазоспастической стенокардии начальная суточная доза Амлодипина Сандоз® составляет 5 мг в один прием. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной — 10 мг/сут, однократно.
Пациентам с незначительной массой тела или невысокого роста, а также с выраженной печеночной недостаточностью могут потребоваться меньшие дозы.
Не требуется изменение дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.
Пациентам с почечной недостаточностью и пожилым пациентам коррекция доз не требуется.

Фармакологическое действие - гипотензивное, антиангинальное.

Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда- расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяя главные коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии)- предотвращает развитие констрикции коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением). У больных стенокардией разовая суточная доза увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя). Не вызывает резкого снижения АД, снижения толерантности к физической нагрузке и фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ИБС. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови. Время наступления эффекта — 2–4 ч, длительность эффекта 24 ч.

повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина; выраженная артериальная гипотензия; коллапс, кардиогенный шок; нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная непереносимость лактозы, галактоземия (в состав препарата входит лактоза). С осторожностью: печеночная недостаточность; легкая или умеренная артериальная гипотензия; острый инфаркт миокарда и в течение первого месяца после него; стеноз устья аорты; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; синдром слабости сунусового узла; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; пожилой возраст.

Классификация побочных эффектов при применении препарата по частоте встречаемости: часто — более 1%, редко — от 0,1% до 1%, очень редко — менее 0,01%.Центральная и периферическая нервная система: часто — головная боль, головокружение, утомляемость, сонливость, лабильность настроения- редко — астения, обмороки, судороги, периферическая нейропатия, повышенное потоотделение, бессонница, депрессия- очень редко — апатия, атаксия, мигрень.Сердечно-сосудистая система: часто — сердцебиение, одышка, приливы крови к лицу, периферические отеки- редко — боли в грудной клетке, чрезмерное снижение АД, ортостатическая гипотензия- очень редко — нарушения сердечного ритма (желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда, усугубление сердечной недостаточности.Пищеварительная система: часто — тошнота, сухость во рту, боль в животе- редко — диспепсия, запор, диарея, гиперплазия десен, панкреатит- очень редко — гастрит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз.Мочеполовая система: редко — поллакиурия, нарушение сексуальной функции.Опорно-двигательный аппарат: часто — боли в спине- редко — миалгия, артралгия, мышечные судороги.Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь- очень редко — мультиформная эритема, ангионевротический отек.Прочие: редко — нарушение зрения, диспноэ, алопеция, гинекомастия- очень редко — гипергликемия, тромбоцитопения.

Ингибиторы микросомального окисления могут повышать концентрацию амлодипина в плазме, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени — снижать. В отличие от других БМКК, не отмечается клинически значимого взаимодействия с НПВС, особенно индометацином. Тиазидные и петлевые диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальный или гипотензивный эффекты. Не оказывает влияние на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина. Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина. Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК. Противовирусные средства (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации БМКК. Нейролептики и изофлуран — усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.