Альгерика (Algerika)

Действующее вещество:
Фармакологическая группа: Противоэпилептическое средство [Противоэпилептические средства]

Внутрь, независимо от приема пищи, в суточной дозе от 150 до 600 мг, разделив на 2 или 3 приема. Капсулу рекомендуется проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения и дозу препарата Альгерика определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента.
Нейропатическая боль. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 3–7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Дополнительная терапия эпилепсии с парциальными судорожными припадками (сопровождающиеся или не сопровождающиеся вторичной генерализацией). Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней дозу можно увеличить до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Генерализованные тревожные расстройства. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, при необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
Фибромиалгия. Начальная доза — 150 мг/сут, разделенная на 2 или 3 приема. В зависимости от индивидуальной реакции на лечение и индивидуальной переносимости пациента, через 7 дней доза может быть увеличена до 300 мг/сут. При отсутствии положительной динамики через 7 дней дозу увеличивают до 450 мг/сут, а в случае необходимости еще через 7 дней — до 600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 600 мг.
При необходимости прекращения лечения отмену препарата Альгерика рекомендуется проводить постепенно в течение минимум 1 нед.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек. Дозу препарата Альгерика подбирают индивидуально, с учетом Cl креатинина (см. таблицу 1). Cl креатинина рассчитывают по следующей формуле.
Для мужчин:
Cl креатинина, мл/мин = (масса тела, кг) ? (140?возраст в годах) / 72 ? концентрация креатинина в плазме, мг/дл
Для женщин:
Cl креатинина, мл/мин = Cl креатинина для мужчин ? 0,85
У пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу прегабалина подбирают с учетом функции почек (см. «Фармакокинетика»). Непосредственно после каждого 4-часового сеанса гемодиализа применяют дополнительную дозу (см. таблицу 1).
Таблица 1
Подбор дозы препарата Альгерика с учетом функции почек
Cl креатинина, мл/минСуточная доза препарата АльгерикаКратность приема в суткиНачальная доза, мг/сутМаксимальная доза, мг/сутБолее 601506002 или 3От 30 до 60753002 или 3От 15 до 2925–501501 или 2Менее 1525751Дополнительная доза после диализа, мг—25100ОднократноНарушение функции печени. Коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика»).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Может потребоваться снижение дозы прегабалина в связи со снижением функции почек (см. «Фармакокинетика»).
В случае пропуска дозы препарата Альгерика необходимо принять следующую дозу как можно скорее, однако не следует принимать пропущенную дозу, если время следующей уже подходит.

Фармакологическое действие - противоэпилептическое.

Прегабалин — алкилированный аналог ГАМК — (S)-3(aминометил)-5-метилгексановая кислота — обладает противоэпилептической и противосудорожной активностью. Однако несмотря на структурное сходство молекул, прегабалин не обладает активностью, свойственной ГАМК. Прегабалин не оказывает ни прямого, ни опосредованного ГАМКергического действия. Механизм действия прегабалина основан на его способности связываться с дополнительной субъединицей (?2?-протеин) потенциалзависимых кальциевых каналов нейронов (кальциевыми каналами N- и Р/О-типа), вследствие чего отмечается снижение транспорта кальция в клетки нейронов в ответ на потенциал действия. Для прегабалина характерна высокая степень сродства к ?2?-протеину, находящемуся в тканях ЦНС. Применение прегабалина приводит к снижению высвобождения нейротрансмиттеров боли (в т.ч. глутамат, норадреналин и субстанция Р) в синаптическую щель при возбуждении нейронов. Вследствие таких изменений под действием прегабалина избирательно подавляется проведение импульса. Следует отметить, что прегабалин подавляет возбудимость сети нейронов только при патологических состояниях.

повышенная чувствительность к прегабалину или любому из компонентов препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: нарушение функции почек; одновременное применение с лоразепамом, этанолом, оксикодоном; пациенты пожилого возраста (старше 65 лет); сердечная недостаточность; лекарственная зависимость в анамнезе; энцефалопатия в анамнезе; сахарный диабет.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — не менее 10%- часто — не менее 1%, но менее 10%- нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%- редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%- очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.Инфекционные заболевания: нечасто — назофарингит.Со стороны крови и лимфатической системы: редко — нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.Со стороны обмена веществ и питания: часто — повышение аппетита, повышение массы тела- нечасто — анорексия, гипогликемия, гипергликемия- редко — снижение массы тела.Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость- часто — эйфория, спутанность сознания, снижение либидо, раздражительность, бессонница, дезориентация, атаксия, нарушение внимания, нарушение координации, ухудшение памяти, тремор, парестезия, нарушение равновесия, амнезия, седативное действие, летаргия- нечасто — деперсонализация, аноргазмия, беспокойство, депрессия, ажитация, лабильность настроения, усиление бессонницы, подавленное настроение, трудности в подборе слов, галлюцинации, кошмарные сновидения, повышение либидо, панические атаки, апатия, когнитивные расстройства, гипестезия, нистагм, нарушение речи, миоклонические судороги, ослабление рефлексов, дискинезия, психомоторное возбуждение, постуральное головокружение, гиперестезия, потеря вкусовых ощущений, ощущение жжения на слизистых оболочках и коже, интенционный тремор, ступор, обморок- редко — растормаживание, приподнятое настроение, гипокинезия, паросмия, дисграфия.Со стороны органа зрения: часто — нечеткость зрительного восприятия, диплопия- нечасто — нарушение зрения, сужение полей зрения, снижение остроты зрения, боль в глазах, астенопия, а также сухость в глазах, отечность глаз, повышенное слезотечение- редко — мелькание искр перед глазами, раздражение глаз, мидриаз, осциллопсия (субъективное ощущение колебания рассматриваемых предметов), нарушение восприятия глубины зрения, утрата периферического зрения, косоглазие, усиление яркости зрительного восприятия.Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго- редко — гиперакузия.Со стороны ССС: нечасто — приливы крови к лицу, гиперемия кожи, снижение АД, повышение АД, тахикардия, AV блокада I степени- редко — синусовая тахикардия, синусовая брадикардия, синусовая аритмия.Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка, сухость слизистой оболочки полости носа- редко — заложенность носа, носовое кровотечение, ринит, храп, чувство стеснения в глотке.Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, вздутие живота, рвота, запор, метеоризм- нечасто — повышенное слюноотделение, гастроэзофагеальный рефлюкс, гипестезия слизистой оболочки полости рта- редко — асцит, дисфагия, панкреатит.Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — папулезная сыпь, потливость- редко — холодный пот, крапивница.Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — дизурия, недержание мочи- редко — олигурия, почечная недостаточность.Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — подергивания мышц, отек суставов, скованность мышц, мышечные спазмы, миалгия, артралгия, боль в спине, боль в конечностях- редко — спазм шейных мышц, боль в области шеи, рабдомиолиз.Со стороны репродуктивной системы: часто — эректильная дисфункция- нечасто — сексуальная дисфункция, задержка эякуляции- редко — аменорея, боль в молочных железах, увеличение молочных желез в объеме, дисменорея, выделения из молочных желез.Прочие: часто — утомляемость, отеки, в т.ч. периферические, чувство опьянения, нарушение походки- нечасто — астения, падения, жажда, чувство стеснения в груди, генерализованные отеки, озноб, боль- редко — гипертермия.Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение активности АЛТ, АСТ, КФК- редко — гиперкреатининемия, гипокалиемия.Побочные эффекты при постмаркетинговом наблюденииСледующие побочные реакции были выявлены в ходе практического применения прегабалина. Поскольку эти сообщения получены от пациентов, не всегда была возможность оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с приемом прегабалина.Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головная боль, потеря сознания, когнитивные нарушения.Со стороны органа зрения: частота неизвестна — потеря зрения.Со стороны пищеварительной системы: редко — отек языка, тошнота, диарея.Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — отек лица, кожный зуд.Аллергические реакции: частота неизвестна — реакция гиперчувствительности, аллергическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны ССС: частота неизвестна — ХСН, удлинение интервала QT.Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — задержка мочи.Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — отек легких.

Поскольку прегабалин преимущественно экскретируется в неизмененном виде почками и лишь незначительно метаболизируется в организме человека (менее 1% введенной дозы выделяется почками в виде метаболитов), не ингибирует in vitro метаболизм других препаратов и не связывается с белками крови, то маловероятно, что прегабалин может вступать в фармакокинетическое взаимодействие с другими ЛС или быть объектом подобного взаимодействия. При одновременном применении не отмечается значимое клиническое фармакокинетическое взаимодействие между прегабалином и фенитоином, карбамазепином, вальпроевой кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или этанолом. Приведенный фармакокинетический анализ показал, что пероральные гипогликемические средства, диуретики и инсулин, а также фенобарбитал, тиагабин и топирамат не оказывают клинически значимое влияние на клиренс прегабалина. Одновременное применение прегабалина и пероральных контрацептивов (норэтистерон и/или этинилэстрадиол) не влияет на фармакокинетику в равновесном состоянии каждого из препаратов. Многократный пероральный прием прегабалина и оксикодона, лоразепама или этанола не оказывает клинически значимое влияние на дыхательную функцию. Прегабалин усиливал нарушение мнестической и основных двигательных функций, вызванное оксикодоном. Прегабалин может усиливать эффекты этанола и лоразепама. При одновременном применении с опиоидными анальгетиками возможно ослабление функции нижних отделов ЖКТ, в т.ч. запор, кишечная непроходимость (см. «Особые указания»).