Действующее вещество: Фактор свертывания крови IX (Antihemophilic factor IX)
Фармакологическая группа: Гемостатическое средство [Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики]
Фармакологическая группа: Гемостатическое средство [Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики]
Состав:
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) | 200 МЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид -— 38 мг- натрия цитрат -— 14,7 мг- глицерин -— 46,3 мг- гепарин -— 20 МЕ- антитромбин III -— менее 0,125 -МЕ/мл | - |
| Специфическая активность не менее 40 -МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности | - |
во флаконах по 5 -мл в комплекте с растворителем (вода для инъекций)- во флаконах по 5 -мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии- в коробке 1 комплект.
| Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий | 1 фл. |
| нормальный человеческий фактор коагуляции IX (высокоочищенный двойной вирусной инактивации) | 500 МЕ |
| - | 1000 МЕ |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид -— 76 мг- натрия цитрат -— 29,4 мг- глицерин -— 92,6 мг- гепарин -— 50 МЕ- антитромбин III -— менее 0,125 -МЕ/мл | - |
| Специфическая активность не менее 40 -МЕ/мг белка. Не содержит гетерогенных белков, нет тромбогенной активности | - |
во флаконах по 10 -мл, в комплекте с растворителем (вода для инъекций)- во флаконах по 10 -мл и стерильным апирогенным оборудованием для внутривенной инфузии- в коробке 1 комплект.
Способ применения:
В/в, медленно. 1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность фактора IX в плазме на 0,8%.
Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) ? необходимый прирост активности фактора IX (%) ? 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.
Таблица
КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в кровиИнтенсивностьВидНезначительныеКровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения Значительные В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы 50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.
В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).
Расчет необходимой дозы препарата производится по формуле:
Первоначальная доза: необходимая доза (МЕ фактора IX) = масса тела (кг) ? необходимый прирост активности фактора IX (%) ? 1,2. Общая доза и частота введения препарата должны быть соотнесены с клинической эффективностью в каждом конкретном случае.
Случаи кровотечений, когда количество фактора IX не должно падать ниже указанного уровня активности в плазме крови (в % от нормы в соответствующий период), указаны в таблице.
Таблица
КровотечениеТерапевтически необходимый уровень фактора IX в плазме кровиПериод времени, в течение которого необходимо поддерживать терапевтический уровень активности фактора IX в кровиИнтенсивностьВидНезначительныеКровоизлияния в суставы 30% Не менее 1 дня, в зависимости от силы кровотечения Значительные В/м кровоизлияния
Удаление зуба
Легкая травма головы
Операция средней тяжести
Кровотечения в ротовой полости
30–50% 3–4 дня или до полного заживления раны Угрожающие жизни Тяжелые хирургические вмешательства
Желудочно-кишечные кровотечения
Внутричерепные, внутрибрюшные или плевральные кровотечения,
Переломы 50–75% В течение 7 дней, затем терапия в течение последующих не менее 7 дней В отдельных случаях (при определении первоначальной дозы) возможно введение более значительной дозы. В случаях длительной профилактики кровотечений у пациентов с тяжелой формой гемофилии В, дозы 10–25 МЕ/кг массы тела следует применять с интервалами 3–4 дня. При наличии антител к фактору IX (ингибиторы) требуется специальная терапия. Иммунная толерантность может быть достигнута путем лечения концентратом фактора IX. Рекомендуется вводить не более 100 МЕ/кг массы тела в сутки.
В случаях тяжелых хирургических вмешательств следует вести мониторирование замещающей терапии с помощью коагуляционного анализа (активность фактора IX в плазме крови пациента).
Фармокологическое действие:
Фармакологическое действие - гемостатическое.
Внимание:
Вся информация на сайте о лекарственом препарате Аимафикс (Aimafix), его инструкция по применению, информация о действующем веществе, условии отпуска и хранения носит исключительно ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ характер.