Действующее вещество:
Фармакологическая группа:
Фармакологическая группа:
Состав:
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| альфакальцидол | 2 мкг |
| вспомогательные вещества: кислоты лимонноймоногидрат- этанол- натрия цитрат- пропиленгликоль- вода для инъекций | - |
в ампулах темного стекла по 0,5 или 1 мл- в -пачке картонной 10 -ампул.
| Капсулы | 1 капс. |
| альфакальцидол | 0,25 мкг |
| - | 1 мкг |
| вспомогательные вещества: кунжута масло очищенное-витамин Е (?-токоферол) | - |
| оболочка капсулы по 0,25 мкг: желатин- глицерол-калия сорбат- титана диоксид | - |
| оболочка капсулы по 1 мкг: желатин- глицерол- калиясорбат- железа оксид черный, железа оксид красный | - |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.- в пачке картонной 3 или 10 (0,25 мкг), или 1, 3 или 10 упаковок (1 -мкг).
| Капли для приема внутрь | 1 мл |
| альфакальцидол | 2 мкг |
| вспомогательные вещества: кислоты лимонноймоногидрат- этанол- макроголглицеролгидроксистеарат- метилпарагидроксибензоат-натрия цитрат- сорбитол- витамин Е (?-токоферол)- вода очищенная | - |
во флаконах темного стекла по 20 мл- в пачке картонной 1 флакон.
Способ применения:
Внутрь, в/в, однократно в сутки.
Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.
Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1–3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг/сут.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5–1 мкг/сут.
Препарат может вводиться в/в после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.
Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).
С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Ампулы перед применением необходимо несколько раз встряхнуть, капли разбавлять не следует. Начинать лечение следует с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать уровень кальция в плазме крови каждые 3–5 нед. Длительность курса определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. В отдельных случаях препарат применяют пожизненно.
Взрослым при остеомаляции назначают внутрь в дозе 1–3 мкг/сут.
При гипопаратиреозе — 2–4 мкг/сут.
При остеодистрофии при хронической почечной недостаточности — до 2 мкг/сут.
При постменопаузном, сенильном, стероидном и других видах остеопороза — 0,5–1 мкг/сут.
Препарат может вводиться в/в после гемодиализа. Инъекция должна проводиться в возвратную линию аппарата (как можно ближе к пациенту — для ликвидации риска всасывания альфакальцидола пластиком) в конце каждого диализа. Начальная доза — 1, максимальная — 6 мкг на диализ, но не более 12 мкг в течение недели. Раствор не требует дополнительного разведения.
Детям младшего возраста рекомендуется назначение препарата в лекарственной форме капли (дозирование и прием капсул затруднены).
С массой тела менее 20 кг — по 0,01–0,05 мкг/кг/сут, с массой 20 кг и выше — 1 мкг/сут (кроме случаев почечной остеодистрофии).
При почечной остеодистрофии у детей доза составляет 0,04–0,08 мкг/кг/сут. Дозу определяют в соответствии с динамикой биохимических показателей с целью предотвращения гиперкальциемии.
Фармокологическое действие:
Фармакологическое действие - регулирующее кальций-фосфорный обмен.
Фармакодинамика:
Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, усиливает минерализацию костей, снижает содержание в крови паратиреоидного гормона. Главные преимущества альфакальцидола по сравнению с витамином D — быстрое действие и возможность более точного регулирования дозы, что снижает риск длительной гиперкальциемии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гиперфосфатемия (за исключением таковой при гипопаратиреозе); гипермагниемия, интоксикация витамином D.
Раствор для в/в введения не следует применять у больных с повышенной чувствительностью к инъекционным растворам, содержащим пропиленгликоль.
Побочные действия:
Со стороны обмена веществ: редко — гиперкальциемия- очень редко — незначительное повышение ЛПВП в плазме. У пациентов с выраженным нарушением функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.Со стороны органов ЖКТ и печени: тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор- редко — незначительное повышение АЛТ, АСТ в плазме.Со стороны ЦНС: редко — слабость, утомляемость, головокружение, сонливость.Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Взаимодействие:
При одновременном применении с препаратами наперстянки повышается риск развития нарушений сердечного ритма; с антацидами — риск развития гипермагниемии; с препаратами кальция и тиазидными диуретиками — риск развития гиперкальциемии.
Совместное использование с барбитуратами, противосудорожными средствами и другими препаратами, активирующими ферменты микросомального окисления в печени, требует применения более высокой дозы альфакальцидола.
Минеральное масло (при совместном применении в течение длительного времени), колестирамин, колестипол, сукральфат, антациды, препараты альбумина уменьшают всасывание альфакальцидола.
Внимание:
Вся информация на сайте о лекарственом препарате Этальфа® (Etalpha), его инструкция по применению, информация о действующем веществе, условии отпуска и хранения носит исключительно ОЗНАКОМИТЕЛЬНЫЙ характер.